OZ Šanca pre pečeň

WORKSHOP PRE PACIENTSKÉ ORGANIZÁCIE
30.5.2018   , hotel Bratislava v BRATISLAVE

Téma: Lieková politika na Slovensku., ako sa liek stáva dostupným pre pacientov

Ako sa liek dostáva do systému uhrádzaných liekov z verejného zdravotného poistenia? Čo sú to výnimky a ako vstupujú na trh lieky na zriedkavé ochorenia?
1/    Registrácia EMA ( EURÓPSKA LIEKOVÁ AGENTÚRA)
- Na to, aby sa liek dostal na Slovensko, musí byť najprv registrovaný v Európskej únii (EU). O registráciu požiada výrobca lieku Európsku liekovú agentúru (EMA). Tá registruje predovšetkým lieky obsahujúce novú účinnú látku, ktorá ešte v EÚ nebola registrovaná.
- Základným materiálom pre posúdenie žiadosti o registráciu lieku je dokumentácia o výsledkoch farmaceutického, farmakologicko-toxikologického a klinického skúšania.
- Registráciu, ktorú predloží EMA, schváli Európska komisia. Následne platí vo všetkých štátoch EÚ.
2/   Národná registrácia lieku na Slovensku
- Úlohou národnej registračnej agentúry liekov na Slovensku plní ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)
- Národná registrácia zo strany ŠUKL je dôležitá, pretože následne môže liek stúpiť na slovenský trh.
3/   Medzinárodné referencovanie cien
-   Medzinárodné referencovanie cien liekov znamená porovnávanie cien liekov. Jeho cieľom je stanovenie maximálnej ceny lieku v danej krajine.
- Na Slovensku nesmie maximálna cena lieku prekročiť priemer 3 najnižších cien toho istého lieku v krajine EÚ
4/   Kategorizácia lieku
- Je to proces ktorého výsledkom je určenie výšky úhrady lieku z verejného    zdravotného poistenia. Liek môže byť plne alebo čiastočne hradený. V druhom prípade dopláca rozdiel pacient vo forme doplatku.
5/    Kategorizačná komisia
       Kategorizačná komisia má stálych aj prizvaných členov, tvoria ju zástupcovia Ministerstva zdravotníctva SR, zdravotných poisťovní a odbornej lekárskej obce.
6/    Kategorizačný zoznam
       Kategorizovaný liek je zaradený do zoznamu kategorizovaných liekov, ktorý pravidelne aktualizuje Ministerstvo zdravotníctva SR.